Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malignt pleuramesoteliom pemetrexed sandoz i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer pemetrexed sandoz i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. pemetrexed sandoz är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. pemetrexed sandoz är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - magmuskler - antineoplastiska medel - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecyklin - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. lämplig användning av antibakteriella medel.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecyklin - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tygecycline accord är indicerat hos vuxna och barn från åtta års ålder år för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1):komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (cssti), med undantag av diabetiska foten infektioner (se avsnitt 4. 4)komplicerade intraabdominella infektioner (ciai)tygecycline accord bör endast användas i situationer där andra alternativa antibiotika är inte lämpliga (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Švédsko - švédčina - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

h. lundbeck a/s - zuklopentixoldihydroklorid - injektionsvätska, lösning - 10 mg/ml - zuklopentixoldihydroklorid 11,82 mg aktiv substans - zuklopentixol

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en marknadsförda proteashämmare och andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-typ-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral-behandlingserfarna vuxna patienter och antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter från sex års ålder. denna indikation baseras på veckan-48 analyser från två fas iii-prövningar i mycket förbehandlade patienter där intelence har undersökts i kombination med en optimerad bakgrund regim (obr) som ingår darunavir/ritonavir. uppgiften i pediatriska patienter baseras på 48-vecka analyser av en enda arm, fas-ii studien i antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter.

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuxetan - lymfom, follikel - terapeutiska radioaktiva läkemedel - zevalin indikeras hos vuxna. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat som konsolidering terapi efter remission induktion i tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom. förmån av zevalin följande rituximab i kombination med kemoterapi har inte fastställts. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärt b-cells non-hodgkins lymfom (nhl).

Európska únia - švédčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - 400 mg och 800 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , samförvaltas med cobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) - infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4. darunavir krka d. 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 40 kg kroppsvikt som är:antiretroviral terapi (art)-naiva (se avsnitt 4. konst-upplevt med någon darunavir motstånd associerade mutationer (drv-rams) och som har en plasma hiv-1-rna < 100 000 exemplar/ml och cd4+ celltal ≥ 100 x 106 celler/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5. 600 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer (se avsnitt 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av darunavir.

Švédsko - švédčina - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - ambroxolhydroklorid - sugtablett - 20 mg - sorbitol hjälpämne; ambroxolhydroklorid 20 mg aktiv substans - lokalanestetika

Švédsko - švédčina - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

menarini international operations luxembourg sa - frovatriptansuccinatmonohydrat - filmdragerad tablett - 2,5 mg - frovatriptansuccinatmonohydrat 3,91 mg aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne - frovatriptan